Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Du weißt genau, was du technologisch auf dem Kasten hast? Du suchst einen Arbeitgeber, der das genau erkennt, der dein Engagement wertschätzt und dir regelmäßig Weiterbildungsmöglichkeiten anbietet? Dann bewirb dich bei uns!
Ihre Aufgaben
Dein Verantwortungsbereich
* Verantwortung für die Planung, Durchführung und Betreuung von Biokompatibilitätstests gemäß geltender regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 10993)
* Auswahl geeigneter Testmethoden und Festlegung des erforderlichen Prüfumfangs in enger Abstimmung mit Regulatory Affairs und Entwicklung
* Erstellung von Testplänen inkl. Spezifikationen, Zeitplänen, Ressourcen- und Budgetplanung
* Koordination der Testdurchführung mit internen Fachabteilungen sowie externen Prüflaboren und Dienstleistern
* Analyse, Interpretation und Bewertung der Testergebnisse im Hinblick auf regulatorische Konformität und Produktsicherheit
* Dokumentation der Ergebnisse zur lückenlosen Nachweisführung im Rahmen der technischen Dokumentation
* Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen und Standards im Bereich Biokompatibilität
Deine Benefits bei uns
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
* Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln
* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Anforderungen
Womit du uns überzeugst
* Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biotechnologie, Bioengineering oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der biologischen bzw. biokompatiblen Bewertung von Medizinprodukten gemäß ISO 10993 und idealerweise ISO 18562
* Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (z. B. MDR, FDA)
* Erfahrung in der Planung, Durchführung und Koordination von Biokompatibilitätstests - inklusive Testvorbereitung, Abstimmung mit Prüflaboren und Ergebnisbewertung
* Sicherer Umgang mit der technischen Dokumentation und Nachweiserbringung im Rahmen gesetzlicher Vorgaben
* Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA30-80262-HH bei Frau Frederike Günther. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!