Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Senior Validation Specialist bringst du dein Know-How und deine Expertise ein.
Ihre Aufgaben
Das sind deine Aufgaben in unserem Team
* Strukturierte Planung sowie Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit der Produktion und unterstützenden Fachbereichen
* Erstellung, Pflege und Abstimmung von Erst-, Änderungs- und Routinequalifizierungen sowie übergeordneten Dokumenten (z. B. Risikoanalysen, VMPs)
* Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen sowie Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten (Deutsch & Englisch)
* Fachliche Vertretung der Themen in interdisziplinären Projektteams, Audits und Behördeninspektionen
* Aufbau und kontinuierliche Weiterentwicklung von Fachkompetenz unter Berücksichtigung aktueller und globaler regulatorischer Anforderungen
* Planung, Koordination und Mitwirkung bei Themen wie Raumqualifizierung, Qualifizierung von Kühl-/Gefrierräumen sowie Smoke Studies - auch im globalen Firmenverbund
Das bieten wir dir
* Sehr gute Karrieremöglichkeiten
* Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
* Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
Anforderungen
Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund und entsprechender Berufserfahrung
* Berufspraxis im pharmazeutischen, biopharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Umfeld wünschenswert
* Grundkenntnisse im Bereich Reinräume und Smoke Studies sowie Verständnis für Abläufe in der biopharmazeutischen Produktion von Vorteil
* Ein gutes Verständnis von GMP-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Offenheit für gelegentliche Dienstreisen und flexible Arbeitszeiten
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA95-67496-UL bei Frau Jana Rumeney. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!