Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Senior Spezialist Qualitätssicherung bringst du dein Know-how und deine Expertise ein.
Ihre Aufgaben
Dein Aufgabengebiet
*Unterstützung der Sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
*Begleitung bei der Zertifizierung der Prüfarzneimittel
*Prüfung der Freigabedokumentation auf Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation, den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis sowie internen Anweisungen
*Dokumentation von Ergebnissen und KPIs sowie Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung des Freigabeprozesses und der Systeme
*Unterstützung beim Batch Record Review
*Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus sowie Pflege der chargenbezogenen Daten nach internen Vorgaben
Deine Vorteile bei uns
*Betriebliche Altersvorsorge
*Vielfältige Weiterbildungsprogramme
*Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
Anforderungen
Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
*Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fach oder vergleichbare pharmazeutische Ausbildung mit relevanter Erfahrung aus folgenden Bereichen: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
*Sicher im Umgang mit den regulatorischen Anforderungen für Prüfarzneimittel, klinische Studien sowie GMP- und Qualitätssicherungs-Vorgaben wünschenswert
*Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich zu bearbeiten
*Fit in MS Office sowie SAP-Kenntnisse von Vorteil
*Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA54-68546-UL bei Frau Marlen Kopp. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!