Leitung Regulatory Affairs – Pharmazeutische Zulassung (m/w/d)

Deine Chance bei uns

Mehr als nur ein Job

• Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung des Bereichs Zulassung / Regulatory Affairs
• Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für nationale und internationale Märkte
• Gesamtverantwortung für Zulassungsdossiers inklusive Einreichung, Pflege und Verlängerung
• Steuerung regulatorischer Verfahren sowie Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
• Überwachung regulatorischer Anforderungen und Bewertung neuer gesetzlicher Entwicklungen im Bereich pharmazeutische Zulassung
• Führung, Entwicklung und Weiterentwicklung des Regulatory-Affairs-Teams sowie enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Produktion, Medical Affairs, pharmazeutischer Entwicklung und Business Development

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Humanmedizin oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen im Umfeld der pharmazeutischen Zulassung
• Nachgewiesene mehrjährige Erfahrung in der Führung von Teams sowie in der Leitung komplexer Projekte
• Ausgeprägtes strategisches Denken sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Dein Team

Über uns