Director Quality (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Gesamtverantwortung für Qualitätsmanagement (QM) und Qualitätskontrolle (QC)
• Sicherstellung der Produktqualität über den gesamten Produktlebenszyklus
• Weiterentwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung des QM-Systems gemäß ISO 13485, MDR und internationalen Regularien
• Verantwortung für Produkt- und Prozessverifizierung sowie -validierung
• Sicherstellung der Qualitätskontrolle in Wareneingang, Produktion und Endprüfung
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner, externer und behördlicher Audits
• Hauptansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und regulatorische Anfragen
• Steuerung von CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsprozessen
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
• Unterstützung von Produktzulassungen und regulatorischen Projekten
• Enge Zusammenarbeit mit Operations, Entwicklung, Supply Chain und Kunden
• Weiterentwicklung der Qualitätskultur und Aufbau einer leistungsfähigen Qualitätsorganisation

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Medizintechnikunternehmens oder einer regulierten Branche
• Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und relevanter internationaler Normen
• Erfahrung in Auditierung, Validierung sowie im Umgang mit Benannten Stellen und Behörden
• Fundierte Kenntnisse in CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsprozessen
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz
• Hohe Verantwortungsbereitschaft und Fähigkeit, Qualitätskultur aktiv zu gestalten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

- Zielgerichtete Einarbeitung
- Wertschätzendes Miteinander
- Perspektiven in einer interessanten Unternehmensgruppe
- Benefits wie Hanse-fit, JobRad, betriebliche Altersvorsorge, Wasserspender, und vieles mehr

Ihr/e Ansprechpartner/-in für alle Fragen rund um People & Culture

Sandra Keßler
Head of People & Culture

Über uns