Qualitätsmanager CDMO – Pharma/GMP (m/w/d)

Deine Chance bei uns

Mehr als nur ein Job

• Eine zunächst befristete Tätigkeit (2 Jahre) in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Betreuung von CDMO-Kundenprojekten im Bereich Quality Assurance und pharmazeutische Qualitätssicherung
• Begleitung von Technologietransfers, Produkteinführungen und GMP-relevanten Prozessänderungen
• Ansprechpartner für externe CDMO-Kunden bei qualitätsbezogenen und regulatorischen Fragestellungen
• GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Herstellungs-, Prüf-, Validierungs- und Qualitätsdokumenten
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen, CAPAs und Change Controls
• Unterstützung bei Chargenfreigaben sowie Erstellung und Pflege von Quality Agreements
• Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Kundenaudits, Inspektionen und qualitätsrelevanten Maßnahmen

Dein Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biotechnologie
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Quality Assurance oder im GMP-Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse in Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, OOS/OOT oder Chargendokumentation wünschenswert
• Sorgfältige, präzise und GMP-konforme Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Verständnis für pharmazeutische Prozesse und Schnittstellen
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie sichere Koordination komplexer Aufgaben
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internen Fachbereichen und internationalen Kunden

Dein Team

Über uns