Clinical Project Manager (CPM) (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Koordination, Planung und Durchführung von nationalen oder internationalen klinischen Studien, u.a. durch

• Planung und Kontrolle von Timelines, Meilensteinen und Budgets; Auswahl, Koordination und Management / Oversight von Vendoren
• Sicherstellung, dass die Studie in Übereinstimmung mit den regulatorischen Vorgaben und relevanten SOPs durchgeführt wird
• Funktion als Hauptansprechpartner für alle internen und externen Beteiligten und durch schnelle und zielgerichtete Kommunikation Sicherstellung, dass es zu keinen Verzögerungen im Projekt kommt
• Erstellung relevanter Studiendokumente oder Delegation und Oversight dieser Aufgaben
• Gesamtüberblick über das Projekt und Sicherstellung, dass alle Aufgaben im Projekt fristgerecht erledigt werden
• Vorbereitung und Durchführung von projektspezifischen Trainings sowie Mentoring neuer Mitarbeitenden
• Koordination und Steuerung eines interdisziplinären Teams und Austausch in regel-mäßigen Meetings, intern und extern
• Bereitstellung regelmäßiger Trackings und Status-Updates
• Proaktive Identifikation von Risiken und Entwicklung von Minimierungsstrategien
• Regelmäßige Qualitätskontrolle des eTMF und Verantwortung für diesen
• Weiterentwicklung / Erstellung firmeninterner SOPs
• Unterstützung bei Qualitätsmanagement und Compliance
• Analyse und Optimierung von Prozessen und Abläufen

Ihr Profil

• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (nach AMG / CTR) als Clinical Project Manager oder Clinical Trial Manager. Erfahrung mit IITs (investigator initiated trials) ist von Vorteil.
• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen / medizinischen Bereich oder langjährige Berufserfahrung
• Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
• Regulatorische Kenntnisse und geübt im Umgang mit Qualitätsstandards (SOPs)
• Teamspirit und Organisationstalent, sehr gute Kommunikationsfähigkeit; Stressresistenz
• Genauigkeit, Effektivität und Sorgfalt im täglichen Arbeiten
• Eigenverantwortliches, strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
• Führungsstärke und Durchsetzungsvermögen, Verhandlungsgeschick
• Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Geübt im regelmäßigen Umgang mit unterschiedlichen computergestützten Systemen, z. B. zur Datenerfassung
• Sehr gute bis verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum wir?

• Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und effizienten Abläufen
• Tätigkeit an unserem Standort in Mönchengladbach, Gladenbach (Nähe Gießen/Marburg) oder Berlin – Homeoffice zeitweise - je nach Aufgabenbereich- möglich
• Flexible Arbeitszeitmodelle und 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
• Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
• Attraktives Benefit-Programm (u. a. steuerfreier Sachbezug)
• Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur mit Raum für Mitgestaltung

Über uns