Mitarbeiter Arzneimittelsicherheit / Complaint Management (m/w/d)

Deine Chance bei uns

Mehr als nur ein Job

• Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Arzneimittelsicherheit: Aufnahme und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs), einschließlich Follow-up, sowie Durchführung regelmäßiger Literaturrecherchen und Datenabgleiche (Reconciliation) mit internationalen Vertriebspartnern
• Arzneimittelreklamationen: Erfassung, Koordination und Dokumentation qualitätsrelevanter Beanstandungen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Kunden und internationalen Vertriebspartnern
• Medizinisch-pharmazeutische Anfragen: Koordination und Bearbeitung fachlicher Anfragen im Austausch mit Kunden und internen Fachabteilungen.
• Dokumentation und Compliance: Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten, Mitwirkung bei der Weiterentwicklung interner Prozesse sowie Unterstützung bei Schulungen, Audits und Inspektionen
• Entwicklungsperspektive: Bei entsprechender Qualifikation besteht perspektivisch die Möglichkeit eine Funktion als Stufenplanbeauftragter (§ 63a AMG) und/oder Informationsbeauftragter (§ 74a AMG) wahrzunehmen.

Dein Profil

• Studienabschluss: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines anderen naturwissenschaftlichen beziehungsweise medizinischen Fachgebiets
• Berufserfahrung: Idealerweise erste praktische Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Pharmakovigilanz, im pharmazeutischen Reklamations- oder Qualitätsmanagement oder im Kundenkontakt
• Regulatorische Kenntnisse: Erste Erfahrungen mit den Aufgaben eines Stufenplanbeauftragten oder Informationsbeauftragten bzw. Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sind wünschenswert
• Fachkenntnisse: Kenntnisse im Bereich Radiopharmaka von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung
• Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Arbeitsweise und persönliche Kompetenzen: Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit, Teamfähigkeit und Bereitschaft zur fachlichen Weiterentwicklung

Dein Team

Über uns